Viagra

Inleiding. ´We leven in een coïtaal gericht maatschappij. Kijk maar naar erotische films; daarin is de hoofdmoot va de seks: recht op en neer. Bij veel stellen is het vrijen een vaste route geworden. Even strelen, zoenen, op elkaar gaan liggen en neuken. Meteen naar de top van de berg in plaats van eerst een gezellig wandelpaadje in te slaan.´ Marij Rosemark, sexuologe, opzij oktober 1998 Over Viagra is ontzettend veel ophef geweest. Het werd een revolutionaire uitvinding genoemd. Baanbrekend, miraculeus, ongelofelijk en ga zo maar door. En misschien is Viagra ook wel een belangrijke innovatie in onze o zo coïtaal gerichte maatschappij. (Toch las ik laatst een interessant stuk waarin onze cultuur wordt vergeleken met andere oude culturen die onder zijn gegaan. Volgens dat stuk is het duidelijk een teken dat we aan het eind komen van onze beschaving, wanneer seks, geld en overmoed de hoofdrol gaan spelen in een cultuur......Hij vergeleek onze cultuur met de oude Romeinen en de oude Grieken en Perzen. Dus, Is Viagra een opstapje naar een betere toekomst of is Viagra net dat ene duwtje in onze rug het ravijn in?) Maar in ons werkstuk gaan we eens kijken of het terecht is dat Viagra zo de hemel in wordt geprezen of dat het een beetje overdreven is. Onze hoofdstelling is: In hoeverre is Viagra een innovatie ten opzichte van zijn voorgangers? We hoefden maar weinig onderzoek te doen eer we ontdekten over wat voor een probleem we spreken wanneer we het hebben over erctiestoornissen. Erectiestoornissen is een van de meest voorkomende seksuele problemen bij mannen, waaraan naar schatting over de hele wereld meer dan 100 miljoen mannen lijden. Minder dan tien procent van deze mannen zoekt medische hulp. De aandoening kan zich al op vrij jonge leeftijd voordoen. Onderzoek wees uit dat in de VS onder de mannen tussen de 40 en 70 jaar ongeveer de helft in meer of mindere mate problemen heeft om een erectie te krijgen of in stand te houden. Op basis van huidige gegevens en berekeningen van de waarschijnlijke toename van de bevolking zullen tegen 2005 naar schatting ruim 411 miljoen (!!!!) van 40 tot 69 jaar erectiestoornissen hebben plus nog eens vele miljoenen van mannen van 70 jaar en ouder. Om nog maar een idee te geven van de prevalentie van erectiestoornissen volgt nu een lijstje uit de ´Massachusetts Male Aging Study´ 40-jarige leeftijd 70-jarige leeftijd ------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Complete ED 5% 15% Matige ED 17% 34% Lichte ED 17% 17% Geen ED 61% 34% Wij zijn van mening dat het fenomeen erectiestoornis onderschat wordt. Maar of dit nu betekend dat de komst van Viagra van onschatbare waarde is blijft nog maar de vraag. In dit werkstuk gaan we zoals eerder gezegd onderzoeken in hoeverre Viagra nu echt een innovatie is. Wat is Viagra? Viagra (sildenafil citraat) is het baanbrekende medicijn tegen erectiestoornissen. Maar hiermee is natuurlijk nog lang niet alles gezegd. Viagra is het medicijn waar ruim tien procent van de mannen van de wereldbevolking op zat te wachten. Want dat is de hoeveelheid mannen die naar schatting lijdt aan een stoornis in het erectioneel vermogen
Voordat ik wil beginnen aan mijn verhaal over Viagra wil ik eerst een misverstand uit de wereld helpen: Viagra is niet alleen voor mannen die impotent zijn. In het werkstuk zullen we de term ED gebruiken. Deze term staat voor erectionele disfunctie. Impotentie valt daar absoluut ook onder, maar ook wat minder ernstige ereciestoornissen. Erectiestoornissen kunnen bijvoorbeeld een gevolg zijn van:-diabetes -hartziekten -hoge bloeddruk -leeftijd -roken -overmatig gebruik van alcohol -overmatig gebruik van drugs -stress

Is het niet opvallend dat dit lijstje grotendeels overeenkomt met de lijst van meest voorkomende doodsoorzaken? Niet helemaal natuurlijk, maar wat ik ermee wil zeggen is dat dit lijstje dingen aangeeft die niet zeldzaam zijn. In tegendeel; ze komen veel voor. Het is daarom niet verbazend dat ruim tien procent van alle mannen op de wereld lijdt aan ED´s. Viagra is een geneesmiddel in tabletvorm dat (ongeacht de achterliggende reden) werkzaam is tegen ED´s. En dit leidt meteen weer naar een tweede misverstand: Viagra is geen afrodisiacum, maar stelt de man (slechts) in staat om natuurlijk te reageren op seksuele stimulatie en herstelt de natuurlijke erectie. Bij onderzoek leidde Viagra bij vier van de vijf mannen die het middel namen op een betere erectie als het middel een uur voor de verwachte seksuele activiteit werd ingenomen. (Opvallend is dat één op de vijf mannen die [zonder dat hij het wist ] een ander blauw tabletje kreeg ook een betere erectie kreeg). Meer dan drieduizend mannen gebruikten Viagra in het kader van wereldwijde testen. Momenteel wordt ook getest of Viagra ook een positieve invloed zou hebben op de vrouwelijke geslachtsorganen. Bewezen is dat Viagra bij mannen de bloedstroom die noodzakelijk is bij het tot stand komen en in stand houden van de erectie doet toenemen. Als ook bij vrouwen de toename van die bloedstroom naar de vagina zou kunnen worden opgewekt zou dit ook een doorbraak kunnen betekenen voor vrouwelijke seksuele disfuncties. Wat Viagra precies doet is het volgende: Het enzym PDE5 breekt selectief een andere stof, namelijk guanosinemonofosfaat (cGMP) die noodzakelijk is om de eerder genoemde bloedstroom die noodzakelijk is voor de erectie, af. Viagra breekt weer dit enzym af. Waardoor cGMP gewoon zijn werk kan doen. cGMP komt vrij na seksuele stimulatie. Wat was er voor Viagra? Het is zeker te stellen dat ED´s ook voor Viagra al te behandelen waren. Al waren deze methodes vaak wat ingewikkelder dan het innemen van een tabletje. Er zijn drie methodes bekend. De eerste is meteen ook degene die het meest gebruikt werd en wordt. De hormoon- injectie. Deze injectie moet direct in het zwellichaam worden ingebracht. Dit erectie-stimulerend middel is niet echt gebruikersvriendelijk. De patiënt moet het zelf doen en het moet gebeuren vlak voor de werkelijke ´daad´ moet gaan gebeuren. Het is een vrij pijnlijke happening, die de zin in seks best een beetje kan doen afnemen. De injectie wordt vergoed door het ziekenfonds en is alleen verkrijgbaar op recept. Hij was vóór Viagra het meest gebruikte erectie stimulerende middel, maar waarschijnlijk alleen wegens die vergoeding van het ziekenfonds. Ook nu nog is de injectie het meest gebruikte erectie-stimulerende middel, maar verwachtingen zijn dat Viagra zijn plaats zal gaan innemen. De tweede is de vacuümpomp of ook wel erectiepomp. Deze pomp moet over de penis worden gedaan en na een aantal keer pompen worden de zwellichamen op een kunstmatige manier in actie gebracht. Deze methode garandeert niet dat deze kunstmatig erectie standhoudt tot de ejaculatie. De vacuümpomp is te krijgen via de huisarts, maar wordt niet vergoed. Daarom gaat men liever naar een sexshop, waar het produkt ook te koop is, maar dan meestal onder de naam ´Penis-vergroter´. Maar deze methode is net zo goed lustverminderend als de injectie, aangezien het nog al een gedoe schijnt te zijn en het ook soms wel even kan duren voordat de zwellichamen de juiste impuls krijgen. Tenslotte bestaat er een operatie waarbij een prothese in de penis word gezet waardoor hij half stijf, half slap wordt, waardoor hij gewoon in staat is te urineren, maar ook in staat is om geslachtsgemeenschap te hebben. De operatie is een plastische ingreep en wordt niet vergoed door het ziekenfonds. Aangezien de meeste mensen zich een plastische ingreep niet kunnen veroorloven, wordt de penisprothese-operatie bijna nooit uitgevoerd. Hoe gedraagt de overheid zich ten opzichte van Viagra? Vanaf één oktober 1998 was Viagra in Nederland in alle apotheken verkrijgbaar. De introductie van Viagra volgde op de toestemming van de Europese Commissie op 15 september 1998 om het geneesmiddel in Europa op de markt te brengen. Viagra is in de apotheek te verkrijgen tegen een prijs van f 17,27 per tablet (à 50 mg). De kosten voor gebruik worden (voorlopig) niet vergoed. Pfizer, de fabrikant van Viagra, heeft wel een aanvraag voor vergoeding ingediend bij het ministerie van Volksgezondheid Welzijn en Sport . Maar het antwoord op dit verzoek blijft negatief. Het onderwerp is inde Tweede Kamer uitgebreid bediscussieerd, maar een vergoeding blijft uit. De ziekenfondsraad, te Amstelveen, heeft besloten dat het nieuwe geneesmiddel niet zonder meer kan worden toegelaten tot het Geneesmiddelen Vergoeding Systeem (GVS). Dit omdat er voor mannen met ersctiestoornissen al een ander middel in het vergoedingenpakket zit, namelijk de injectie. ´Eerst zal moeten worden beoordeeld of het blauwe pilletje een meerwaarde heeft ten opzichte van de injectie. Uiteindelijk is het aan de minister van volksgezondheid te beslissen of zij er geld voor over heeft.´, voorspelt J. Luijn, medisch adviseur bij de Ziekenfondsraad. Maar Viagra is niet het enige produkt dat wacht op toelating in het GVS. Er staan nog vele middelen vóór Viagra op de lijst. Viagra zal op zijn beurt moeten wachten. Particuliere verzekeraars kùnnen een eigen beleid voeren. Maar doorgaans volgen zij wat betreft het opnemen van nieuwe geneesmiddelen in het basispakket de ziekenfondsen. Een woordvoerder van Zorgverzekeraars Nederland stelt dat de meeste particuliere verzekeraars er ook voor zullen kiezen Viagra niet op te nemen in het Basispakket. Maar men kan ook zeker aannemen dat het niet opnemen van Viagra in het basispakket te maken heeft met het feit dat er plannen zijn de anticonceptiepil uit het ziekenfonds te halen. De overheid is niet meer bereid om te betalen voor middelen die er slechts zijn om het seksleven van het volk te verbeteren of te vergemakkelijken. En is dit niet een vrij logische gedachte? De meeste mensen zijn waarschijnlijk ook best bereid om wat geld uit te geven aan hun seksleven. Maar of de anticonceptiepil uit het ziekenfonds gehaald zal worden is ook nog lang geen vaststaand plan en staat net als Viagra nog op een lange rij van wachtende discussiepunten. Wie maakt Viagra en wat ging daaraan vooraf? Viagra wordt gefabriceerd door Pfizer. Pfizer werd opgericht in 1849 in Brooklyn, New York door Charles Pfizer en Charles Erhart, twee geëmigreerde neven. Hun eerst produkten waren farmaceutische chemicaliën. Kwaliteit was hun handelsmerk. Het oorspronkelijke Pfizer-gebouw bestaat nog steeds tussen de bedrijfsgebouwen in Brooklyn. Pfizer vestigde zich in 1945 in Sandwich, Engeland. Pfizer Ltd. in Engeland is tegenwoordig de belangrijkste dochteronderneming van het internationale bedrijf Pfizer Inc. De activiteiten van Pfizer in Sandwich zijn gegroeid; onderzoek en produktie zijn inmiddels volledig geïntegreerd. Er is werk voor zo’n 3500 mensen; hun voornaamste taak is het ontdekken, ontwikkelen, produceren en de marketing van medicijnen voor het behandelen van ziekten bij mens en dier. Drie van de meest succesvolle produkten van Pfizer, die overigens in Sandwich werden ontdekt, zijn: *Norvasc, tegen Hartziekten *Cardura tegen hartziekten *Diflucan tegen schimmelziekten. Het succesvolle verhaal over Viagra begon in 1985 in Sandwich, toen wetenschappers van Pfizer een nieuwe benadering voor cardiovasculaire ziekten, zoals angina pectoris (hartkramp) zochten. In 1986 begon het researchteam een serie verbindingen te synthetiseren en in mei 1989 werd sildenafil, nu bekend als Viagra, ontdekt en voor de eerste keer gemaakt. Bij het aanbreken van juli 1990 was het bewezen dat sildenafil een remmer was van PDE5 en er werd besloten om deze nieuwe behandeling tegen hartkramp verder te ontwikkelen. De eerst studie bij patiënten met hartkramp begon in maart van het jaar 1993, maar werd beëindigd in november van dat jaar omdat de werkzaamheid te zwak was gebleken. Er werd melding gemaakt van erecties, maar in het begin werden deze als een interessante waarneming beschouwd; meer als nieuwgierigheid dan als een serieuze bijwerking. Het researchteam was op de hoogte van het belang van stikstofmonoöxide en cGMP voor het tot stand brengen van erecties en kreeg toestemming voor een pilot-studie bij patiënten met ED´s. Deze pilot-studie begon aan het eind van 1993 en omvatte zestien mannen met een ED. In een tweede klinische studie die in het begin van 1994 plaatsvond in het Engelse Bristol, werd het effect van een enkelvoudige dosis Viagra vergeleken met dat van een placebo (namaak) bij twaalf met een ED. In deze studie werden alle doses goed verdragen. Een verbazingwekkende respons werd gevonden op de toediening van een dosis Viagra met betrekking tot de stijfheid van de penis. De conclusie van de tweede studie was dat Viagra erecties verbeterde bij mannen met een ED. Pfizer besloot dat ze vanwege het ontbreken van goedgekeurde meetmethoden voor de werkzaamheid van een middel als Viagra, een vragenlijst over het seksuele functioneren, een patiëntendagboek en algemene vragen over de werkzaamheid moesten samenstellen om de trials voort te kunnen zetten. Het eerste belangrijke poliklinische onderzoek, dat startte in september 1994 en werd afgerond in het begin van 1995 had plaats in Engeland, Frankrijk en Zweden. Er werden 300 patiënten geworven voor een poliklinische studie. De resultaten waren spectaculair. Opnieuw was er een duidelijk dosis-responsrelatie waarbij ruim tachtig procent van de patiënten een respons te zien gaf bij de hoogste dosering (50 mg). In 1995 gingen de eerste trials van start in de VS en in Europa begon een langdurig uitbreidingsonderzoek. Dit omvatte ook moeilijk behandelbare patiënten, zoals patiënten met een wervelkolomletsel en diabetici. En, natuurlijk, Bleven de resultaten verbazend. In 1995 begon ook het derde en laatste poliklinische onderzoek om de werking van Viagra te bewijzen. In 1997 waren alle toxicologische, chemische en farmaceutische gegevens voorhanden, waardoor Pfizer in september 1997 zijn produkt bij de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) en bij de European Medicins Evaluation Agency (EMEA) kon indienen. Viagra werd met voorrang beoordeeld en op 27 maart 1998 gaf de FDA toestemming voor de innovatie van Viagra in de VS. De EMEA gaf pas op 15 september 1998 toestemming om Viagra in Europa te innoveren. Conclusie. Onze stelling luidt: In hoeverre is Viagra een innovatie ten opzichte van zijn voorgangers. En innovatie is: 1. (volgens Van Dale Handwoordenboek) De invoering van iets nieuws. 2. (volgens Economie Zonder Franje, deel 1) De ontwikkeling en succesvolle invoering van nieuwe of verbeterde goederen en diensten, productie-, of distributieprocessen. Dat Viagra een innovatie is weten we zeker. Als we de definietie ven Van Dale bekijken is het misschien nog een beetje twijfelachtig of Viagra een innovatie is. Iets echt nieuws is het niet. Al voor Viagra bestonden er middelen tegen ED. Maar toch is Viagra ook echt iets nieuws omdat er nooit eerder een middel tegen ED was in tabletvorm. Maar als we de de definietie van innovatie uit Economie Zonder Franje bekijken. Is het echt met zekerheid te stellen dat Viagra een innovatie is. Zoals we net al zeiden ís Viagra iets nieuws, maar misschien is het beter om te zeggen dat Viagra een verbetering is van al bestaande producten, zoals de ´injectie´, de erectiepomp, en de penis-prothese. Een verbetering, omdat Viagra misschien gebruikersvriendelijker is dan zijn voorgangers. In de VS gebruiken enorm vel mannen Viagra. Het zou bijna een hype genoemd kunnen worden. Een hype die niet vergeleken kan worden met andee hypes, zoals Flippo`s of Tamagotschi`s. Uit onderzoeken is gebleken dat de gemiddelde huisarts in de VS ook te snel Viagra voorschrijft. De arts wordt gebeld, de patiënt vraagt om Viagra en nog diezelfde middag ligt er een receptje klaar bij de bali en de patiënt kan het op komen halen. Het grote gebruik van Viagra in de VS is misschien te verklaren door het feit dat veel mannen die verder geen Viagra nodig hebben, denken dat Viagra hun seksleven kan verbeteren. Dit is slechts berust op een gebrek aan voorlichting. Men denkt dat Viagra een afrodisiacum is en dat ze langer ´door kunnen gaan´ als ze Viagra innemen. Maar natuurlijk zijn de Amerikaanse mannen die wel ED hebben, geholpen met Viagra
Maar dit is het geval in de VS en of dit ook zo zal gaan in Europa en Nederland is nog maar de vraag. En is ook een vraag die op dit moment nog niet goed kan worden beantwoord, omdat de innovatie van Viagra nog maar een paar maanden geleden is. Er zijn nog geen officiele cijfers over hoe Viagra in Nederland is aangekomen. Bovendien denken we dat Viagra in Nederland pas echt gaat lopen als het opgenomen wordt in het basispakket van het Ziekenfonds en (alle) particuliere verzekeringen. Viagra zit op dit moment nog niet in het ziekenfonds omdat men vindt dat het pilletje eerst zijn meerwaarde moet bewijzen tegenover de injectie. Daarbij komt ook nog de prijs. f 17,20 voor één tablet is toch wel een boel geld en niet iedereen kan of is bereid dit hiervoor uit te geven. Het volgende probleem is dat Viagra niet het enige produkt is dat moet worden getest en daarom zal het nog wel even duren voor officiéél Viagra´s meerwaarde is bewezen tegenover zijn voorgangers. Onze conclusie na het maken van dit werkstuk is dat Viagra zeker een innovatie is ten opzichte van zijn voorgangers. Maar ook dat het een goede oplossing van de overheid zou zijn om Viagra door het ziekenfonds te laten vergoeden, omdat nog maar weinig mensen in Nederland het middel (kunnen) gebruiken. Als Viagra werd vergoed zou de innovatie van Viagra net zo’n succes kunnen worden als in Amerika. Begrippenlijst. Afrodisiacum Een lust-opwekkend middel, meestal bestaand uit kruiden. Een afrodisiacum wekt lust op maar geen erectie. c(GMP)- Het hormoon dat bij mannen aangemaakt wordt na seksuele stimulatie en een erectie veroorzaakt. ED- Erectionele Disfunctie, erectiestoornis
EMEA European Medicins Evaluation Agency. FDA Food & Drug Administration (VS). GVS Geneesmiddelen Vergoedings Systeem. Pfizer- De fabrikant van Viagra. Pilot-studie vooronderzoek. PDE5- Het enzym dat een erectiestoornis veroorzaakt. Viagra- ( sildenafil citraat)Het baanbrekende nieuwe medicijn tegen erectiestoornissen. Uit de krant: -Telegraaf, 26-11-98--Sekspil werkt soms te goed. -Telegraaf, 13-11-98--Piloot crasht na slikken Viagra. -Telegraaf, 17-9-98--Viagra niet in ziekenfonds -NRC-Handelsblad, 17-11-98--Partij Viagra gestolen uit loods. -NRC-Handelsblad, 15-10-98--Het blauwe wonder. -Volkskrant, 23-9-98--Nog zeven nachtjes slapen. Internet: -www.viagra.com -www.pfizer.com -www.ohmygoodness.com -www.digitaleschool.nl -www.apothekers.nl -www.telegraaf.nl -www.nrchandelsblad.nl -www.thepillbox.com -www.bigv.com
Tijdschriften: -Opzij, oktober 98, Vrouwen kunnen goed vrijen met een man zonder erectie. -Elle, juni 98, Viagra, het blauwe wonder. -Marie-Claire, augustus 98, Viagra. Naslagwerken: -Persmap erectiestoornissen. -Viagra het blauwe wonder geschreven door J. Sanderson